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自助冠病检测 卫生部批准11款

卫生总监丹斯里诺希山宣布,卫生部有条件批准在市面上售卖的自助冠病检测试剂盒,如今增至11款。

他今日在面子书披露,民众可在市面选购这11款试剂盒。

根据卫生部医疗器材管理局(MDA)网站的更新资料,除了早期批准的Salixium、Gmate、BERIGHT、ALLTest 及JusChek试剂盒,如今还有Longsee、Sichuan Xincheng、Flowflex、STANDARD Q、ProDetect,和NEWGENE Bioengineering共民众选择。

网站披露,这些试剂盒是新冠肺炎试剂盒专家委员会在共识决定下,有条件批准的品牌。

根据MDA,试剂盒专家委员会是根据制造商提呈的临床和分析性能证据、依据临床专家小组设置的标准进行评估测试,以及有条件批准试剂盒的支持文件下,完成的试剂盒测试评分。

MDA指出,这些试剂盒仅限于筛检目的,所有检测结果都需要进行逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)检测,做进一步确认。

“可从注册的药剂师或私人医疗机构获得这些试剂。”

新闻来自:中国报

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